Cerebrolysine: Perfil Científico

Qué es Cerebrolysine

Cerebrolysine (Cerebrolysin, 60 mg) es una preparación de neuropéptidos: un hidrolizado enzimático estandarizado de proteínas purificadas de cerebro porcino, compuesto por péptidos de bajo peso molecular (<10 kDa) biológicamente activos más aminoácidos libres. Se investiga por su acción similar a la de factores neurotróficos endógenos sobre protección y reparación neuronal. Compound para investigación (RUO). Evidencia: identidad confirmada por ficha analítica del lote.

Mecanismo en investigación

En modelos preclínicos (in vitro y en animales) se ha caracterizado a Cerebrolysine como una preparación de neuropéptidos que imita la acción de factores neurotróficos endógenos sobre la protección y reparación del tejido cerebral ( PMID 22514792 ). La literatura mecanística atribuye sus efectos a señalización de tipo neurotrófico, actividad antiapoptótica, reducción del estrés oxidativo, promoción de neurogénesis (por ejemplo en giro dentado y zona subventricular) y refuerzo de la plasticidad sináptica. Un artículo de revisión describe que disminuye el depósito de beta-amiloide y la fosforilación de tau al modular la actividad de GSK-3beta y CDK5 (PMID 22514792).

Nivel de evidencia: mayormente preclínica (modelos celulares y animales); extrapolación a humanos limitada.

Perfil farmacocinético

No se localizó un perfil farmacocinético ni una vida media confiable en las fuentes revisadas. Al tratarse de una mezcla de péptidos y aminoácidos administrada por vía parenteral (IV/IM), no existe un valor único de vida media que pueda reportarse a partir de esta evidencia. Cualquier cifra puntual quedaría fuera de lo verificable, por lo que se omite deliberadamente.

Qué se ha estudiado

Cerebrolysine se ha estudiado clínicamente durante décadas, principalmente fuera de Estados Unidos, donde no es un fármaco aprobado por la FDA . Existen ensayos controlados aleatorizados y metaanálisis en ictus isquémico agudo, así como ensayos doble ciego controlados con placebo por vía intravenosa en demencia de tipo Alzheimer ( PMID 8159781 ) y en demencia vascular; también se ha investigado de forma preliminar en lesión cerebral traumática y lesión medular (PMID 22514792). La calidad de la evidencia es mixta y buena parte permanece caracterizada como preliminar.

Importante: ningún dato de investigación equivale a una indicación clínica. No es consejo médico.

Technical Data Sheet

Nombre INN

Cerebrolysin

Código de desarrollo

FPF-1070

CAS

12656-61-0

References

• Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial (Muresanu, et al. · Stroke · 2016) PMID 26564102.
• A 28-week, double-blind, placebo-controlled study with Cerebrolysin in patients with mild to moderate Alzheimer's disease (Ruether, et al. · International Clinical Psychopharmacology · 2001) PMID 11552768.
• Cerebrolysin in mild-to-moderate Alzheimer's disease: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials (Gauthier, et al. · Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015) PMID 25832905.
• Safety and efficacy of Cerebrolysin in early post-stroke recovery: a meta-analysis of nine randomized clinical trials (Bornstein, et al. · Neurological Sciences · 2018) PMID 29248999.

Handling and Storage

Reconstituir el liofilizado con bacteriostatic water. Conservar liofilizado a -20 °C y reconstituido a 2-8 °C. Ver la reconstitution guide para el protocolo. Producto exclusivamente para investigación.